人初集團于1997年開始生產(chǎn)潤滑類產(chǎn)品
，取名為人初女用潤滑油
。當時生產(chǎn)這類產(chǎn)品的廠家很少，一般都按化妝品或者衛(wèi)生用品標準進行生產(chǎn)
，因此對產(chǎn)品的要求比較低
。1998年國家成立藥品監(jiān)督管理局，將藥品和醫(yī)療器械的定義和劃分方法向外公布
。我們覺得潤滑類產(chǎn)品應屬于二類醫(yī)療器械
，于是在2001年向國家藥品監(jiān)督管理局直接寫了請求分類的報告。2002年7月1日國家藥品監(jiān)督管理局下文到廣東省藥品監(jiān)督管理局并轉(zhuǎn)發(fā)到我單位
，同意將婦科檢查用潤滑液核定為Ⅱ類醫(yī)療器械
。作為生產(chǎn)企業(yè)為什么要提高要求，將潤滑液由普通消費類產(chǎn)品
，上升到由藥品監(jiān)管部門來管理呢
暫無相關信息!
？我們是這樣考慮的，潤滑液雖然是一個小產(chǎn)品，但畢竟是要放在體內(nèi)，對使用者的身體健康和生殖繁育系統(tǒng)都有影響，所以自動調(diào)高產(chǎn)品標準，提升產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境，增加了產(chǎn)品的細胞毒性實驗和生物性能實驗。現(xiàn)在市場上銷售的潤滑液絕大部份按普通消費品生產(chǎn)和管理的，因此不需要做這些實驗。2019年人初集團開始將醫(yī)療器械類產(chǎn)品由深圳轉(zhuǎn)到江西的生產(chǎn)基地重新注冊生產(chǎn)，經(jīng)過兩年的審查，終于重新獲批上市。取名：超順潤滑液，注冊號：贛械注準20212140113。以后大家在購買配合器具使用的潤滑液產(chǎn)品時，一定要看是不是醫(yī)療器械號的。醫(yī)療器械號潤滑液可以在醫(yī)院購買，也可以在藥店用社?div id="4qifd00" class="flower right">
？ㄙ徺I，或者直接在微信公眾號人初集團商城購買。
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